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醫(yī)療器械公司如何規(guī)章制度

| 新華

三、堅(jiān)持以預(yù)防為主,消除隱患的原則,開展在庫醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)工作,防止醫(yī)療器械變質(zhì)失效,確保儲存醫(yī)療器械質(zhì)量的安全有效。

四、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)對養(yǎng)護(hù)工作的技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督,包括審核醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)工作計(jì)劃,處理醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)過程中的質(zhì)量問題,監(jiān)督考核醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)的&39;工作質(zhì)量。

五、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)堅(jiān)持按《醫(yī)療器械儲存養(yǎng)護(hù)質(zhì)量的操作程序》,定期對在庫醫(yī)療器械根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進(jìn)行養(yǎng)護(hù)與檢查,做好養(yǎng)護(hù)記錄,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,及時(shí)與質(zhì)量管理部聯(lián)系,對有問題的醫(yī)療器械暫停發(fā)貨,并轉(zhuǎn)入待驗(yàn)區(qū),等待復(fù)查處理,同時(shí)做好記錄。

六、經(jīng)質(zhì)量管理部審批,確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種,按月查季輪的養(yǎng)護(hù)方式,建立健全醫(yī)療器械的養(yǎng)護(hù)檔案,每季度做養(yǎng)護(hù)匯總,結(jié)合經(jīng)營品種的變化,定期分析,調(diào)整重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)的品種目錄,不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn),為醫(yī)療器械儲存養(yǎng)護(hù)提供科學(xué)依據(jù)。

七、按照醫(yī)療器械溫度、濕度儲存條件要求儲存,醫(yī)療器械陰涼庫溫度≤20℃,冷藏醫(yī)療器械在冷庫中儲存,溫度范圍2—10℃,常溫庫溫度10-30℃。正常相對濕度在45%-75%之間。

八、對庫房溫度、濕度實(shí)時(shí)監(jiān)測、控制工作,按照溫濕度自動監(jiān)測儀顯示溫濕度的變化,采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、除濕等措施。

九、重點(diǎn)做好夏防、冬防養(yǎng)護(hù)工作,每年定期制定冬防、夏防養(yǎng)護(hù)工作計(jì)劃。并落實(shí)專人負(fù)責(zé),適時(shí)檢查,養(yǎng)護(hù)醫(yī)療器械質(zhì)量,確保醫(yī)療器械安全度冬過夏。

十、報(bào)廢待處理及有質(zhì)量問題的醫(yī)療器械,必須與正常醫(yī)療器械分開,并建立不合格醫(yī)療器械臺賬,防止出錯(cuò)或重復(fù)報(bào)損,造成帳貨混亂和其它嚴(yán)重后果。

醫(yī)療器械公司如何規(guī)章制度篇2

1、各種檢查設(shè)備要保持正常運(yùn)行,符合靈敏度標(biāo)準(zhǔn)。

2、熟悉各種設(shè)備操作方法,嚴(yán)格按操作規(guī)程進(jìn)行檢查。檢查前要查對患者姓名,性別,年齡,臨床診斷。

3、描記的各項(xiàng)數(shù)據(jù)要準(zhǔn)確無誤。疑難少見病例要請示上級醫(yī)師,堅(jiān)持請示匯報(bào)制度。

4、檢查報(bào)告單記錄要求字跡清楚,項(xiàng)目齊全,診斷準(zhǔn)確,主次有序。

5、應(yīng)有具備執(zhí)業(yè)資格并已注冊的醫(yī)師簽發(fā)報(bào)告單。

6、建立健全心電圖報(bào)告結(jié)果登記制度,各項(xiàng)資料記錄齊全。

醫(yī)療器械公司如何規(guī)章制度篇3

一、在質(zhì)管部門的技術(shù)指導(dǎo)下,具體負(fù)責(zé)在庫醫(yī)療器械的.養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作。

二、堅(jiān)持“預(yù)防為主”的原則,按照醫(yī)療器械質(zhì)量性質(zhì)和儲存條件的規(guī)定,結(jié)合庫房實(shí)際情況,指導(dǎo)保管人員對醫(yī)療器械進(jìn)行分類,合理存放。

三、養(yǎng)護(hù)人員對在庫醫(yī)療器械進(jìn)行“三三四”循環(huán)養(yǎng)護(hù)檢查,并做好溫濕度記錄和養(yǎng)護(hù)記錄。在循環(huán)檢查中,對下列情況的醫(yī)療器械進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)(1)首營品種(2)近效期的品種。

四、養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題醫(yī)療器械,應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨,并填寫質(zhì)量復(fù)檢通知單,填寫“停售通知單”,經(jīng)質(zhì)管部門復(fù)檢后,不合格的放入不合格品區(qū);

合格的摘除黃牌,填寫“解停售通知單”,繼續(xù)銷售。

五、做好倉庫溫濕度記錄和調(diào)控工作,保證庫房溫濕度符合醫(yī)療器械的儲存條件。

六、正確使用養(yǎng)護(hù)、保管、計(jì)量設(shè)施設(shè)備,并定期檢查維護(hù)保養(yǎng),確保正常運(yùn)行。

七、負(fù)責(zé)建立醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)檔案。

八、自覺學(xué)習(xí)醫(yī)療器械業(yè)務(wù)知識,提高養(yǎng)護(hù)工作技能,日常工作中要指導(dǎo)保管人員對醫(yī)療器械進(jìn)行合理儲存。

醫(yī)療器械公司如何規(guī)章制度篇4

一、要根據(jù)不同季節(jié)、氣候變化,做好庫房的溫濕度管理工作,堅(jiān)持每日兩次(上午9:00-10:00,下午2:00-3:00)按時(shí)觀察庫內(nèi)溫、濕度的變化,認(rèn)真填寫“溫濕度記錄表”,并根據(jù)具體情況和醫(yī)療器械的性質(zhì)及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度,保證醫(yī)療器械貯存質(zhì)量。溫度控制:常溫庫為10—30℃,陰涼庫為溫度≤20℃,冷庫溫度為2—10℃;

濕度控制在45-75%之間。

二、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)對在庫醫(yī)療器械每季度至少養(yǎng)護(hù)檢查一次,可以按照“三三四”循環(huán)養(yǎng)護(hù)檢查,(所謂三三四指一個(gè)季度為庫存循環(huán)的一個(gè)周期,第一個(gè)月循環(huán)庫存的30%,第二個(gè)月循環(huán)庫存的30%,第三個(gè)月循環(huán)庫存的&39;40%)并做好養(yǎng)護(hù)記錄,發(fā)現(xiàn)問題,應(yīng)掛黃牌停止發(fā)貨并及時(shí)填寫“質(zhì)量復(fù)檢通知單”交質(zhì)管部門處理。

四、養(yǎng)護(hù)員對近效期商品掛牌標(biāo)示、按月填報(bào)醫(yī)療器械近效期催銷報(bào)表表,督促業(yè)務(wù)部門及時(shí)催銷,以防過期失效。

六、做好貨賀的清潔衛(wèi)生,做好防火、防塵、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠、防鳥、防污染等工作。

七、醫(yī)療器械實(shí)行分類管理:

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一、貫徹執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及規(guī)章等有關(guān)政策的規(guī)定,在質(zhì)量副總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)公司的.全面質(zhì)量管理工作,確保醫(yī)療器械的質(zhì)量。

二、負(fù)責(zé)起草或修訂公司有關(guān)質(zhì)量管理方面的規(guī)章制度、質(zhì)量工作規(guī)劃,并指導(dǎo)督促執(zhí)行。

三、負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核。

四、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查處理及報(bào)告。

五、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格醫(yī)療器械的審核。

六、協(xié)助開展對公司員工進(jìn)行有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)工作。

七、定期向質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組匯報(bào)質(zhì)量工作開展情況,對存在問題提出改進(jìn)措施,對在質(zhì)量工作中取得成績的部門和個(gè)人,以及質(zhì)量事故的處理,提出具體獎懲意見。

八、指導(dǎo)并督促本部門員工做好有關(guān)質(zhì)量工作。

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第一章員工守則

一、為維護(hù)團(tuán)隊(duì)和員工的共同利益,規(guī)范團(tuán)隊(duì)管理,建立良好的團(tuán)隊(duì)形象,充分發(fā)揮和協(xié)調(diào)員工的積極性,特制訂本規(guī)范,全體員工必須遵守。

二、遵守團(tuán)隊(duì)的各項(xiàng)規(guī)章制度,聽從安排,不怠工,認(rèn)真負(fù)責(zé)。

三、勤奮工作,努力學(xué)習(xí),不斷提高自身素質(zhì),大膽提出合理化建議。

四、同事之間和睦相處,加強(qiáng)團(tuán)結(jié),增進(jìn)友誼;嚴(yán)于律己,寬以待人;熱情主動地幫助他人解決困難。

五、愛護(hù)團(tuán)隊(duì)財(cái)務(wù);厲行節(jié)約,不浪費(fèi);借團(tuán)隊(duì)物品要及時(shí)歸還,不拖欠,不損壞。

六、保持環(huán)境衛(wèi)生、清潔、整齊;不損壞和涂抹公物,不亂扔廢紙,不隨地吐痰。

七、為經(jīng)允許不攜帶違禁品進(jìn)入辦公室;不準(zhǔn)隨意翻閱、查看不屬于自己掌握的文件、信函、圖紙、資料,不準(zhǔn)隨意使用他人工具器械。

八、發(fā)揚(yáng)敬業(yè)精神,自覺維護(hù)團(tuán)隊(duì)的利益和聲譽(yù)。

九、禁止在辦公室抽煙、喝酒、喧嘩、打鬧,影響他們工作。

十、自覺維護(hù)辦公室衛(wèi)生,注意節(jié)約,愛護(hù)公司設(shè)備。

團(tuán)隊(duì)回努力為每個(gè)員工創(chuàng)造一個(gè)優(yōu)良的工作環(huán)境,使每個(gè)人的能力都能得到充分的發(fā)揮,同時(shí)好的工作氛圍需要大家的共同維護(hù)。齊心協(xié)力才能使我們的團(tuán)隊(duì)不斷進(jìn)步。

第二章員工管理

一、員工的招聘

1、的任用采取聘任制。根據(jù)需要公開招聘,由人力資源部負(fù)責(zé)擇優(yōu)錄用。

2、應(yīng)聘者要經(jīng)一個(gè)月的試用期試用期滿時(shí)由個(gè)人提出書面轉(zhuǎn)正申請,呈總經(jīng)理審批。

二、工資制度

按崗位職責(zé)制定工資。

1、固定員工月薪制(行政部、市場部、人力部、財(cái)務(wù)部)。

2、設(shè)計(jì)咳嗽幣蠣看喂ぷ魘奔?、嚷柤s襖投坎歡ǎ園蠢頭峙洹

三、獎懲制度

第三章經(jīng)營策略

一、團(tuán)隊(duì)的管理。維持經(jīng)營效率是公司的主要管理課題,管理者需要致力于管理上的改良、業(yè)務(wù)系統(tǒng)的整合、強(qiáng)調(diào)綜合績效以改善經(jīng)營效率。

二、加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)形象,提高知名度,吸引客戶,同時(shí)借助形象的提升,增強(qiáng)市場競爭力,以此為策略的基本方向,讓客戶產(chǎn)生認(rèn)同感,提高客戶的滿意程度。

四、創(chuàng)造區(qū)位優(yōu)勢。其主要的策略是以區(qū)位型的經(jīng)營,使其在區(qū)域的相對規(guī)模變大,在區(qū)域內(nèi)取得較高的競爭地位,求得生存的空間,奠定獲利的基礎(chǔ),再求經(jīng)營范圍的擴(kuò)大。

五、善于從投資設(shè)備中挖掘隱藏的利潤增長點(diǎn),投資前充分做好各項(xiàng)前期的準(zhǔn)備工作。

第四章財(cái)務(wù)制度

一、財(cái)務(wù)部職責(zé)

1、團(tuán)隊(duì)的資產(chǎn)管理和各項(xiàng)財(cái)產(chǎn)的登記、核對、抽查與調(diào)撥,妥善保管會計(jì)憑證、會計(jì)賬本、會計(jì)報(bào)表等檔案資料。

2、現(xiàn)金收支日清月結(jié),確保庫存現(xiàn)金的帳面余款與實(shí)際庫存額相符,銀行存款余款與銀行對帳單相符,現(xiàn)金、銀行日記帳數(shù)額分別與現(xiàn)金、銀行存款總帳數(shù)額相符。

3、公司各項(xiàng)收支的明細(xì)記錄,統(tǒng)籌安排,合理調(diào)配資金,使資金配置達(dá)到最優(yōu)化,實(shí)現(xiàn)效益最大化。

4、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作任務(wù)。

二、財(cái)物管理

1、團(tuán)隊(duì)的`固定資產(chǎn),包括家具、電器、書籍、工具、其他設(shè)備等,其財(cái)務(wù)管理和計(jì)提折舊,由財(cái)務(wù)部負(fù)責(zé)。

2、每年年終必須進(jìn)行一次固定資產(chǎn)盤點(diǎn),做到實(shí)物和賬表記錄相符,核算資料準(zhǔn)確。對固定資產(chǎn)遺失、損壞的,要查明原因,明確責(zé)任,做出適當(dāng)處理。

3、購置固定資產(chǎn),必須有經(jīng)批準(zhǔn)的購置計(jì)劃;購置時(shí),經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),可借用限額支票在計(jì)劃范圍內(nèi)使用。

4、現(xiàn)金收入要及時(shí)存入銀行,財(cái)務(wù)人員不得私自挪用公款,否則按有關(guān)法規(guī)處罰。

5、因公出差、經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)借支公款,應(yīng)在回單位后七天內(nèi)交清,不得拖欠。非因公事并經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn),任何人不得借支公款。

三、團(tuán)隊(duì)報(bào)銷制度

1、正常的辦公費(fèi)用開支,必須有正式發(fā)票,印章齊全,經(jīng)手人、部門負(fù)責(zé)人簽名,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可報(bào)銷付款。

2、出差人員應(yīng)做到差前先請示,差中有聯(lián)系,差后有匯報(bào)。本著為團(tuán)隊(duì)節(jié)約的原則,禁止高額消費(fèi)。經(jīng)財(cái)務(wù)部核實(shí)后予以報(bào)銷。

第五章業(yè)務(wù)合同管理制度

一、合同條款的制訂

1、所有合同條款的制訂必須符合國家的相關(guān)法律法規(guī);

2、所有合同條款的制定必須考慮履行能力;

3、合同條款的制訂必須堅(jiān)持相關(guān)當(dāng)事人雙方雙贏的原則;

二、合同的簽署

1、合同由公司法人代表簽署后生效;

2、公司法人代表授權(quán)人簽署后生效。

三、合同的管理

合同除對方需要的文本外,公司需正本一式三份;其中主辦業(yè)務(wù)員一份;公司財(cái)務(wù)一份;公司辦公室存檔一份。

醫(yī)療器械公司如何規(guī)章制度篇7

1、為確保購進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量,把好醫(yī)療器械的入庫質(zhì)量關(guān),根據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī),結(jié)合本企業(yè)實(shí)際,特制定本制度。

2、醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收由專職質(zhì)量驗(yàn)收人員負(fù)責(zé),驗(yàn)收人員應(yīng)熟悉醫(yī)療器械相關(guān)知識,取得上崗合格證后方可上崗。

3、到貨醫(yī)療器械應(yīng)存放于待驗(yàn)區(qū),驗(yàn)收員根據(jù)《醫(yī)療器械驗(yàn)收管理規(guī)程》進(jìn)行驗(yàn)收。

4、驗(yàn)收時(shí)應(yīng)按照醫(yī)療器械的分類,對產(chǎn)品的包裝標(biāo)識、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)的證明或文件進(jìn)行逐一檢查。

5、驗(yàn)收醫(yī)療器械時(shí)應(yīng)有符合規(guī)定的票據(jù)

5.1應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國家局對票據(jù)管理的規(guī)定,依據(jù)供貨方開具的稅票,對照供貨方銷售出庫單進(jìn)行驗(yàn)收。

5.2對于稅票不能隨貨同行的,應(yīng)憑質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批同意驗(yàn)收的稅票傳真件進(jìn)行驗(yàn)收,稅票原件應(yīng)在驗(yàn)收后十五個(gè)工作日取得。

5.3對于無稅票及其傳真件或稅票、銷售出庫單、貨物之間內(nèi)容不相符的,不得驗(yàn)收,應(yīng)按照器械標(biāo)示的儲存條件放置在相應(yīng)庫房或冷庫的待驗(yàn)區(qū)內(nèi),待票據(jù)符合要求后才能驗(yàn)收。

6、驗(yàn)收整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證,對驗(yàn)收抽取的整件產(chǎn)品應(yīng)加貼明顯的驗(yàn)收抽樣標(biāo)識,進(jìn)行復(fù)原封箱。

7、對驗(yàn)收不合格或有疑問的醫(yī)療器械,應(yīng)打印醫(yī)療器械拒收報(bào)告單,并在驗(yàn)收記錄上注明原因,及時(shí)報(bào)采購員及質(zhì)量管理員審核并簽署處理意見。

8、應(yīng)做好《醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收記錄》。記錄要求內(nèi)容真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、不缺項(xiàng),字跡清晰,結(jié)論明確,每筆驗(yàn)收均應(yīng)由驗(yàn)收員簽字或蓋章。驗(yàn)收記錄嚴(yán)格按《文件、記錄、檔案管理制度》執(zhí)行,保存至超過產(chǎn)品有效期后一年,但不得少于三年。

9、驗(yàn)收后的醫(yī)療器械,驗(yàn)收員應(yīng)在入庫通知單上簽字或蓋章,并注明驗(yàn)收結(jié)論。倉庫保管員憑驗(yàn)收員的入庫通知單辦理入庫手續(xù),對貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固或破損、標(biāo)志模糊或有其它問題的&39;產(chǎn)品,應(yīng)予以拒收并報(bào)質(zhì)量管理員。

10、對銷貨退回的產(chǎn)品,驗(yàn)收人員應(yīng)憑銷售員開具的《醫(yī)療器械退貨審批單》,對照原發(fā)貨記錄,按來貨驗(yàn)收的管理規(guī)程逐批驗(yàn)收;與原發(fā)貨記錄相符的,經(jīng)理審批后辦理退貨;不符的,不能辦理退貨手續(xù),并及時(shí)報(bào)經(jīng)理處理。

11、應(yīng)加強(qiáng)銷貨退回醫(yī)療器械的驗(yàn)收質(zhì)量控制,必要時(shí)應(yīng)加大抽樣比例。

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一、x射線機(jī)管理制度

1、每日上班后應(yīng)先開機(jī)、開空調(diào)。檢查病人前先作球管預(yù)熱,不許在未預(yù)熱狀態(tài)下檢查病人。機(jī)器出現(xiàn)故障時(shí),應(yīng)記錄在案,維修情況也應(yīng)記錄。

2、進(jìn)行x線攝影檢查前,應(yīng)仔細(xì)核對病人姓名,性別,年齡,科室,床號,住院號和攝片部位,檢查號碼是否準(zhǔn)確,嚴(yán)防錯(cuò)號、重號和病人重名重姓。除去病人身上金屬、膏藥等物品。對檢查有不明之處及時(shí)請示本科醫(yī)師或上級技師,或與臨床取得聯(lián)系。

3、攝影操作時(shí)注意周圍有無障礙物及諸附件有無固定。危重病人或懷疑脊椎骨折病人應(yīng)有臨床醫(yī)生陪同,協(xié)助移動病人和擺位,以免因攝影操作而加重病情,發(fā)生意外。

4、非本機(jī)操作人員未經(jīng)許可嚴(yán)禁操作使用,仔細(xì)察聽機(jī)器聲響及運(yùn)行情況,發(fā)現(xiàn)異常,及時(shí)報(bào)告。

5、保持機(jī)房內(nèi)整潔,下班前要及時(shí)關(guān)機(jī)、關(guān)燈和空調(diào),并在機(jī)器復(fù)位后進(jìn)行清潔衛(wèi)生工作。

6、每臺設(shè)備建立檔案,并確定具體責(zé)任人,張貼于設(shè)備醒目位置。設(shè)備實(shí)行專人專管,保持完好并監(jiān)督使用。

二、ct機(jī)管理制度

1、非工作人員不得進(jìn)入機(jī)房,工作期間不得在機(jī)房內(nèi)喧嘩,保持工作環(huán)境安靜。

2、機(jī)房內(nèi)嚴(yán)禁吸煙,嚴(yán)禁吃零食,保持機(jī)房整潔。

3、工作人員不得擅自使用機(jī)器做工作以外的病人。

4、工作人員在工作期間,應(yīng)注意安全,防止意外情況發(fā)生。

5、維持機(jī)房溫度和濕度恒定,保證機(jī)器處于正常工作環(huán)境。

6、工作人員應(yīng)愛護(hù)公物,托架等ct室一切附屬設(shè)備應(yīng)放在指定位置,不得亂放。

7、工作人員應(yīng)在每日工作結(jié)束前,對高壓注射器進(jìn)行清理。

8、技師、醫(yī)生、護(hù)理人員的工作應(yīng)遵守操作規(guī)程。

9、應(yīng)定期對機(jī)器做清潔、ct值校正等日常維護(hù)工作,并做好記錄。所有病人資料應(yīng)及時(shí)保存并刻錄光盤,防止丟失。

10、非本機(jī)操作人員未經(jīng)許可嚴(yán)禁操作使用,仔細(xì)察聽機(jī)器聲響及運(yùn)行情況,發(fā)現(xiàn)異常,及時(shí)報(bào)告。

11、每臺設(shè)備建立檔案,并確定具體責(zé)任人,張貼于設(shè)備醒目位置。設(shè)備實(shí)行專人專管,保持完好并監(jiān)督使用。

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